地図を描く

重い腰は、いつも重い。だけど、誰かが言っていた。「腰が重いなら、まず目を動かせ」と。だから僕は、まず画面に目を落とす。EXCELとにらめっこだ。

気づけば、締め切りは静かに、確実に近づいている。ゆるやかな水位の上昇のように、何も言わずに足元を濡らしてくる。

だから今日も、数えることから始める。頭じゃなく、指を動かす。思考じゃなく、手を動かす。とにかく数える。とりあえず、数え上げる。

——89人。

手元のリストには、それぞれ違う物語を背負った患者たちが並ぶ。だけどこの研究のためには、全員を追えるわけじゃない。天秤にかけるように、僕は絞り込む。

RA以外の基礎疾患で、4除外。転院のために治療介入での評価ができないが30。First bioではないのが40。3か月未満で終了が2。

——対象者は13。

EXCELのセルをひとつひとつなぞりながら、コーヒーは冷める。椅子は痛い。けれど、不思議と集中は切れない。

患者フローの骨格を、これでつくれる。散らばっていたピースが、すこしだけ、形を成してきた気がする。これは、まだ“結果”じゃない。でも、ここからすべてが始まるのかもしれない。

Kenneth Rothmanの『Epidemiology: An Introduction』には、患者フローという言葉は出てこない。だけど、それを描く意味は、ちゃんとそこに書かれている。

「誰を研究対象にして、なぜ、誰を除外したのか」

その問いに答えられない研究は、やがて足元から崩れていく。選定基準と除外基準は、あとから眺めても、他人が見ても、「なるほど」と思えるほどに透明でなくてはならない。

それは、統計でも計算でもない。ただ、誠実であること。そして、自分の問いに自分で責任を持つということ。

患者フローを描くというのは、研究のはじまりに、静かに旗を立てることだ。自分がいま、どこにいて、どこに向かおうとしているのか。その風景を、見失わないように。

地図を描く。

【2025年臨床リウマチ学会総会へ向けて-14】

データ抽出

いつもいつでもいっつも地味な地道な作業だ。

エクセルの表には、記号のような名前と、年齢、性別、罹病期間、抗CCP抗体の陽性・陰性、RFの数値。見慣れているはずなのに、一つ一つがどこか新鮮に感じられるのは、それが「顔のある情報」だからかもしれない。

今回の研究では、IL-6阻害薬を使用している患者の「リピッドパラドックス」の定量的な評価をする。「誰を対象とするか」という問いに向き合わなければならない。この問いは、案外、厄介だ。転院してきた人。キャッスルマン病で使用している人。スティル病の症例。薬をスイッチした人、していない人。そこに基準線を引きながら、同時に、年齢や罹病期間、抗体の有無、併用薬剤、CRPやLDLの推移といった変数を横断的に見ていく。

カルテを一つ開けば、ひとつの人生があり、治療の軌跡がある。数値のグラフが、患者の生活の一部を物語っているようにも見える。「このとき、副作用が強くでたんだよな」「ここで別の薬剤にスイッチしたらどうだったのだろうか」データ抽出とは関係のないそんなことを夢想しながら、僕は少しずつ、少しずつデータを転記していく。

あらかじめ決められた道をなぞるものではない。目の前の情報と対話を重ねて、静かにかたちをつくっていく作業だ。まだ全貌は見えない。けれども、点と点をつなぐ線の手触りは、少しずつ確かになってきている。

毎日のスキマにデータの森に入っていこうと思う。静かな探求の一日が、今日もはじまった。

【2025年臨床リウマチ学会総会へ向けて-13】

対象者の選定

地道な手作業です。

まず、カルテからアクテムラもしくはケブザラを使ったことのある患者さんを抽出します。89人です。その中から、当院にそれらを既に使いはじめた後に転院されてきた患者さんは除きます。ひとりひとりカルテを開いていきます。アクテムラはキャッスルマン病や成人発症スティル病に適応があるので、そのような基礎疾患がある患者さんは除きます。他バイオからスイッチした患者さんは除きます。カルテを開いていたら、ひとりひとり、立ち止まり、いろいろな回想にふけっているうちに時間はあっという間に過ぎてしまう。

あっぜんぜん終わらないぞ。

  【2025年臨床リウマチ学会総会へ向けて-12】

演題募集期間

理想をいえば、毎日こつこつ研究をしていて、自然と成果がまとまり、気づけば発表できる、というのが一番いい。でも、現実はもう少し不器用だ。

日々メモをとり、検査結果を並べ、電子カルテの画面とEXCELを行き来する。そんなふうにして、臨床のスキマに、ちいさな研究のタネを育てていく。

学会のホームページをのぞいてみた。演題登録が始まっていた。気づけば、締め切りまでカウントダウンが始まっている。

こうなると、もう理想も何もない。あとは、締め切りが決めてくれた背中の角度のまま、進むしかない。日々の診療に追われながらも、それでもなぜか、やめる気はしない。

きっと、こういう綱渡りの先にしか見えない景色があると、どこかで知っているからだ。さて、そろそろ加速しないと。じわじわと。

演題登録ボタンがこちらを見ている気がする。

2025年5月13日(火)正午 ～ 2025年7月18日(金)正午

カテゴリーは　F RAの合併症・併存症

 【2025年臨床リウマチ学会総会へ向けて-11】

対象者の選定②：反実仮想

  「もしこの人が別の薬を使っていたら─」

たとえば「アクテムラ」や「ケブザラ」という薬を使っている人たちを集めて、どんな変化があったのかを比べる。それだけでは、ほんとうにフェアな比較にはなりません。

僕たちが本当に知りたいのは、

「この人が別の薬を使っていたら、どうなっていただろう？」という問い─

つまり、反実仮想だからです。

同じ薬を使っているように見えても、ある人は最初にこの薬を使い、ある人は別の薬のあとにたどり着いている。それだけで、体の中で起きていることは、まったく違ってきます。

だから僕は、「最初にアクテムラやケブザラを使った人」だけを対象に、慎重に比較を始めています。

もしもこの人が、別の薬を選んでいたら──その「もしも」を真剣に考えることこそ、未来の医療に近づくための、静かな第一歩なのだから。

【2025年臨床リウマチ学会総会へ向けて-10】

対象者の選定

　「対象者をだれにするか」が、すべてを決める。医学の研究というと、どんな薬を使ったか、どんな検査をしたかに目が向きがちですが、本当に大切なのは「誰を調べたか」という最初の一歩となります。
　元気な人だけを集めて「副作用が少ない」と言っても、体調の不安定な人には当てはまらないかもしれません。最初の「対象の選び方」で、結論が大きく変わってしまうのです。それがずれてしまうと、どれだけ精密に数を数えても、どんなに立派な統計を使っても、研究結果はどこか“いびつ”なものになってしまうのです。
　Epidemiology an introductionでは「測定や分析がどれだけ正確でも、誰を選んだかがずれていれば、結果はゆがむ。」僕たちが向き合うのは、一人ひとりの現実。エビデンスをつくるときにはその一人ひとりの現実をどう紡ぐか。

 【2025年臨床リウマチ学会総会へ向けて-09】

先行研究調査⑥：ステロイドのLDL上昇効果

 アクテムラやケブザラを単剤で使っている患者さんは多くはない。例えばステロイドとの併用は多い。ステロイド単独だとどれくらいLDLを上昇させているのだろうか。

プレドニゾロンは、特に高用量または長期間の使用において、LDLコレステロールを上昇させる。1998年の日本における研究では、プレドニゾロンを1mg/日服用することで、血清総コレステロールおよび中性脂肪が平均2.5mg/dL上昇することが示されている。
動脈硬化 26(2):81-86, 1998

 【2025年臨床リウマチ学会総会へ向けて-08】